Badan Pengawas Obat dan Makanan AS hari ini mengumumkan tindakan untuk membatasi penjualan produk obat resep berfluorida yang tidak disetujui untuk anak-anak. FDA mengirimkan pemberitahuan ke empat perusahaan yang menguraikan niat badan tersebut untuk mengambil tindakan penegakan hukum terhadap mereka yang memasarkan fluorida yang tidak disetujui-mengandung obat-obatan yang dapat dikonsumsi dan diberi label untuk digunakan pada anak-anak di bawah usia 3 tahun atau lebih tua dengan risiko kerusakan gigi rendah atau sedang.
“Pada Halloween kali ini, FDA mempertaruhkan ilmu pengetahuan yang sudah ketinggalan zaman dan melindungi anak-anak kita dari risiko yang terkait dengan fluoride yang dapat dikonsumsi,”kata Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy Jr.“Sangat menakutkan bahwa produk-produk ini telah digunakan selama beberapa dekade tanpa persetujuan. Tindakan hari ini meningkatkan kesadaran masyarakat, memberikan informasi kepada para profesional medis, dan membangun komitmen Presiden Trump untuk Membuat Anak-Anak Kita Sehat Kembali.”
Yang Menjadikan Anak KitaSehatAgain Strategy, yang dirilis oleh Komisi Make American Healthy Again milik Presiden Trump pada 9 September 2025, mengarahkan FDA untuk mengevaluasi produk-produk yang mengandung fluoride.
“Ada cara yang lebih baik untuk melindungi gigi anak-anak daripada mengonsumsi fluoride yang tidak disetujui, yang kini diketahui dapat mengubah mikrobioma usus. Mikrobioma semakin dikenal sebagai hal yang penting bagi kesehatan dan perkembangan anak,”kata Komisaris FDA Marty Makary, MD, MPH
Tindakan ini dilakukan setelah berbulan-bulan mengumpulkan dan mengevaluasi masukan ilmiah dan melibatkan orang tua, dokter, advokat, dan mitra federal melalui pertemuan publik dan periode komentar. FDA telah menerbitkan evaluasi ilmiah mengenai penggunaan produk obat berfluorida yang tidak disetujui saat ini serta potensi manfaat dan risikonya. Ringkasan Tautan Eksternal Penafian pertemuan publik dan komentar juga tersedia online.
FDA belum meninjau atau menyetujui produk obat berfluorida yang dapat dikonsumsi untuk keamanan, efektivitas, atau kualitas, meskipun produk tersebut telah digunakan sejak tahun 1940-an. Berdasarkan evaluasi ilmiah yang dipublikasikan hari ini, badan tersebut menyimpulkan bahwa produk tersebut tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 3 tahun atau oleh anak lebih tua yang tidak berisiko tinggi mengalami kerusakan gigi. Karena alasan yang sama seperti fluorida yang dapat membunuh bakteri pada gigi, fluorida juga dapat mengubah mikrobioma usus, yang mungkin mempunyai implikasi kesehatan yang lebih luas.
Meskipun bukti menunjukkan bahwa fluorida mengurangi risiko karies gigi pada anak yang lebih besar, tinjauan Cochrane - sebuah analisis independen yang menggabungkan hasil dari berbagai penelitian ilmiah - literatur medis menyimpulkan bahwa fluorida tidak mengurangi karies gigi pada gigi susu. FDA juga mengakui data awal lainnya namun mungkin mengkhawatirkan mengenai risiko, seperti meta-analisis baru-baru ini yang menunjukkan peningkatan paparan fluorida dikaitkan dengan penurunan IQ.
Untuk membantu menyalurkan rekomendasi ini ke dalam praktik klinis, FDA juga mengirimkan surat kepada para profesional perawatan kesehatan yang memperingatkan tentang risiko yang terkait dengan produk ini. Selain itu, FDA, bekerja sama dengan Institut Kesehatan Nasional dan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, meluncurkan pengembangan agenda penelitian fluorida dan strategi kesehatan mulut nasional yang pertama. Tujuannya adalah untuk menutup kesenjangan penelitian yang penting dan memandu upaya untuk memerangi penyakit kronis anak yang paling umum di Amerika dengan lebih baik.
Dengan latar belakang tindakan penting FDA untuk membatasi produk fluorida yang tidak disetujui untuk dikonsumsi anak-anak, Gold Rose Tech. menegaskan kembali komitmennya terhadap perawatan mulut yang aman dan didukung sains-dengan 100% fluoride-flosser gigi elektrik gratis-solusi tepat waktu bagi keluarga yang ingin menghindari risiko terkait fluoride-sekaligus menjaga kebersihan gigi yang optimal.
Ketika FDA menyoroti kekhawatiran tentang fluorida yang dapat dikonsumsi dapat mengubah mikrobioma usus dan potensi hubungannya dengan penurunan IQ pada anak-anak, orang tua dan pengasuh semakin mencari-alternatif bebas fluorida untuk perawatan mulut sehari-hari. Flossing tradisional bisa jadi rumit, terutama bagi anak-anak dan mereka yang menggunakan perangkat ortodontik, sementara banyak produk perawatan mulut masih mengandung bahan tambahan fluorida yang tersembunyi. Flosser gigi elektrik kami mengatasi kesenjangan ini dengan memberikan pembersihan mendalam dan lembut tanpa fluorida, bahan kimia keras, atau bahan abrasif.
Didesain dengan presisi, flosser gigi elektrik menggunakan-teknologi getaran frekuensi tinggi untuk secara efektif menghilangkan plak dan sisa makanan dari celah dan garis gusi-area yang sering terlewatkan hanya dengan menyikat gigi. Desainnya yang ergonomis dan mode tekanan yang dapat disesuaikan membuatnya cocok untuk segala usia, mulai dari anak-anak (di bawah pengawasan orang dewasa) hingga orang dewasa, termasuk mereka yang menggunakan pelurus atau penahan bening (segmen-yang berkembang pesat di tengah pasar ortodontik tak kasat mata senilai $11,2 miliar). Tidak seperti produk fluorida yang dapat dikonsumsi, flosser kami menargetkan kebersihan mulut pada sumbernya tanpa paparan sistemik, selaras dengan panduan FDA untuk memprioritaskan praktik perawatan gigi yang lebih aman.
Untuk mengakses flosser gigi elektrik yang 100% bebas fluoride-dan bergabung dalam gerakan menuju perawatan mulut yang lebih aman, kunjungi: https://www.goldrosa.com/oral-care/electric-gigi-flosser/electric-flosser-untuk-sensitif-permen karet.html
Dengan diluncurkannya strategi kesehatan mulut nasional FDA dan agenda penelitian fluorida, Gold Rose Tech. tetap berdedikasi untuk berinovasi pada produk yang sejalan dengan bukti ilmiah yang berkembang dan prioritas kesehatan masyarakat. Flosser gigi elektrik kini tersedia secara global melalui situs web resmi kami dan pengecer resmi, menawarkan alternatif yang dapat diandalkan bagi keluarga yang menghadapi perubahan lanskap perawatan mulut anak-anak.
